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开展体外诊断试剂专项检查_新闻频道_东方资讯

发布日期:2020-08-16 07:15   来源:未知   阅读:

为进一步规范体外诊断试剂使用秩序,日前,兰州市城关区市场监督管理局组织开展体外诊断试剂专项检查。

此次检查,成立了4个检查小组,结合疫情防控,重点针对实际经营新型冠状病毒肺炎检测试剂的企业,对经营范围、实际经营品种中含有呼吸机、医用防护服等产品、无菌和植入性医疗器械开展打包检查,并加大对存在问题的使用单位整改情况进行监督;执法人员还督促经营企业进一步落实医疗器械质量管理相关制度,强化质量管理和冷链管理,构建了有效的风险防控体系,确保了市民体外诊断试剂使用安全。相关疫情防控用医疗器械安全有效。

截至目前,共检查体外诊断试剂经营企业107家,限期整改56家,检查发现存在使用过期体外诊断试剂及冷链记录、使用记录不完整等问题行为的案件线索28件,均已立案处理。